Den 15 oktober meddelade US Food and Drug Administration (FDA) via sin webbplats att en ny kommentar publicerad iAnnals of Internal Medicineuppmanar till förnyade ansträngningar för att främja behandlingar för rökavvänjning. Författad av ledare från National Institutes of Health (NIH) och FDA, belyser artikeln behovet av innovation i behandlingsmetoder och uppdaterar de reglerande vägarna för behandlingar för rökavvänjning. Den beskriver nya terapeutiska mål, forskningsluckor och utvecklingsmöjligheter, och betonar den kritiska rollen av aktivt samarbete mellan läkare, akademi, industri, folkhälsomyndigheter, patientgrupper och andra intressenter.
Enligt uppgifterna dör nästan 500,000 människor i USA av rökrelaterade orsaker varje år, med över 28 miljoner vuxna i landet som fortfarande röker. Även om majoriteten av rökarna uttrycker en önskan om att sluta, får endast 31 % av dem som försöker göra det rådgivning eller medicinering, och mindre än 8 % slutar framgångsrikt varje år.
Kommentaren ger rekommendationer för att ta itu med dessa utmaningar, inklusive de från FDA:s 2023-riktlinjer för nikotinersättningsterapier. För att främja innovation i utvecklingen av rökavvänjningsprodukter, föreslår författarna att kliniska prövningar inte bara bör fokusera på fullständigt slutande utan också på meningsfulla effektmått, såsom betydande minskningar av rökning, särskilt om dessa minskningar ökar sannolikheten för eventuellt slutande.
Dessutom betonar författarna det akuta behovet av ytterligare forskning om e-cigaretter, särskilt när det gäller långsiktiga hälsoeffekter och rigorösa toxikologiska studier. De diskuterar också pågående NIH- och FDA-initiativ som syftar till att främja innovation inom rökavvänjningsforskning, särskilt bland historiskt underrepresenterade grupper i kliniska prövningar.
Publiceringen av denna kommentar föregår ett gemensamt offentligt möte anordnat av FDA och NIH om att främja prioriteringar för rökavvänjning, planerat till den 21 oktober, från 09:00 till 16:30 (ET).
