Vetenskapen ligger till grund för beslut vid den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och är avgörande när det gäller att fatta beslut som kommer att påverka den amerikanska allmänhetens hälsa och säkerhet. Vi tillämpar detta rigorösa, vetenskapsbaserade tillvägagångssätt på stora och små frågor som kommer till byrån – inklusive med avseende på produkter som innehåller cannabis eller cannabishärledda föreningar, inklusive cannabidiol (CBD).
Vi inser att det finns ett betydande allmänintresse för dessa produkter, för terapeutiska ändamål och på annat sätt. Samtidigt finns det många obesvarade frågor om vetenskapen, säkerheten och kvaliteten på många av dessa produkter. När vi närmar oss dessa frågor gör vi det som en vetenskapsbaserad tillsynsmyndighet som engagerar oss i vårt uppdrag att skydda och främja folkhälsan.
FDA:s inställning till cannabis och cannabishärledda föreningar har varit konsekvent. Vi behandlar substanser som härrör från cannabis precis som vi gör med alla andra substanser, och de lyder under samma myndigheter som alla andra substanser. Som sagt, vissa andra relevanta lagar har ändrats, och det har marknaden också.
På delstatsnivå har vissa jurisdiktioner eliminerat vissa förbud mot cannabis eller cannabishärledda föreningar. På federal nivå tog Agriculture Improvement Act från 2018 (Farm Bill) bort cannabis och cannabisderivat som är mycket låga i THC från definitionen av marijuana i de kontrollerade
Ämneslagen (CSA). Samtidigt bevarade den lagstiftningen specifikt FDA:s ansvar över sådana produkter.
Eftersom dessa andra lagar har förändrats, och allt eftersom fler cannabisprodukter kommer ut på marknaden (oavsett om det är lagligt eller på annat sätt), blir FDA:s roll mer praktiskt relevant för många berörda intressenter. Vi inser behovet av att vara tydliga och öppna om var saker och ting står, och om det effektiva och vetenskapsbaserade sättet på vilket vi går framåt. Detta inkluderar att vara transparent och på förhand med allmänheten och alla våra intressenter när vi fortsätter att samla in information och data för att fördjupa vår förståelse av CBD.
Enligt de lagstadgade myndigheterna som FDA har ansvaret att administrera, varierar de relevanta lagkraven beroende på vilken typ av produkt vi talar om. Till exempel, om en produkt marknadsförs som ett läkemedel – vilket till exempel betyder att den är avsedd att ha en terapeutisk effekt som att behandla en sjukdom – så är den reglerad som ett läkemedel och den kan i allmänhet inte säljas utan FDA-godkännande (eller , i fallet med ett receptfritt läkemedel, en FDA-monografi). Droger har ett viktigt terapeutiskt värde, och det är avgörande att vi fortsätter att göra vad vi kan för att stödja den vetenskap som behövs för att utveckla nya droger från cannabis.
Mat, inklusive kosttillskott, regleras olika, men med samma övergripande mål att skydda konsumenterna. Bland annat är det för närvarande olagligt att sätta i mellanstatlig handel ett livsmedel som CBD har lagts till, eller att marknadsföra CBD som, eller i, ett kosttillskott. I huvudsak förbjuder de relevanta lagbestämmelserna dessa användningar av CBD eftersom CBD var föremål för omfattande kliniska undersökningar av dess potentiella medicinska användningar innan det sattes till livsmedel (inklusive kosttillskott), och, separat, eftersom CBD är den aktiva ingrediensen i Epidiolex, en FDA-godkänd receptbelagd läkemedelsprodukt för att behandla sällsynta, svåra former av epilepsi.
När vi hanterar komplexa frågor som de som ställs av CBD, är FDA:s högsta prioritet alltid vårt uppdrag att skydda och främja folkhälsan. Byrån är engagerad i vetenskapsbaserat beslutsfattande när det gäller CBD, samtidigt som de vidtar åtgärder för att överväga om det finns lämpliga regleringsvägar för laglig marknadsföring av CBD, utanför läkemedelsmiljön.
